Svår covid-19-infektion (slutförd, proof of concept)
Resomelagon har också utvärderats i RESOVIR-1-studien, en placebokontrollerad klinisk fas 2a-prövareinitierad studie med 60 patienter för behandling av covid-19-infekterade patienter på sjukhus som behövde extra syrgas. Studien var en del av RESOVIR-samarbetet (resolution in viral infection) och 100 mg resomelagon eller placebo administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor.
Alla resomelagon-behandlade patienter (inklusive de första 6 öppna säkerhetspatienterna) återhämtade sig i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än placebobehandlade patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Resomelagon-patienter skrevs ut i genomsnitt 3,3 dagar tidigare än placebo och dag 4 hade 41 % av resomelagon-patienterna skrivits ut jämfört med 0 % för placebo.
Resultaten av studien och prekliniska resultat, som stöder effekten av resomelagon, har publicerats i British Journal of Pharmacology i december 2024, sidorna 4750-4765 (DOI: 10.1111/bph.17322)
Den kliniska studien har följts av tester av substansen i en preklinisk modell av covid-19-infektion, samt i en ex vivo-studie med mänskliga monocyter som inkuberats med viruset, där båda studierna stödjer substansens djupgående effekt på covid-19-inducerad hyperinflammation.
För närvarande testas substansen i prekliniska modeller samt i ex vivo-studier med humana monocyter som inkuberats med mycket kliniskt relevanta virus. Data från dessa studier kommer att användas för att utvärdera den fortsatta kliniska utvecklingen av resomelagon som en ny behandlingsmetod för att modulera virusinducerad hyperinflammation till förmån för patienterna.