18 februari, 2026
På väg mot den viktigaste datautläsningen i SynActs historia
När vi avslutar första kvartalet 2026 är SynAct Pharma i en starkare position än vid någon tidigare tidpunkt i företagets historia: kliniskt, operativt och ekonomiskt. Årets avgörande ögonblick är nära. Efter kvartalets slut, den 6 maj, meddelade vi att den sista patienten hade slutfört doseringen i vår fas 2b ADVANCE-studie. Topline-data förväntas i juni, och betydande momentum byggs upp mot denna avläsning.
ADVANCE-studien är en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 246 nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och aktiv systemisk inflammation, den målgrupp där resomelagon konsekvent visat sitt starkaste signal. Studien testar tre doser resomelagon i kombination med metotrexat, med en reduktion av DAS-28-CRP vid vecka 12 som primär slutpunkt. Den är utformad för att identifiera doser för fas 3 och ge oss och potentiella partners en tydlig och definitiv bild av resomelagons effektivitet och säkerhetsprofil i denna miljö. Vi har förberett oss noggrant och vi är redo.
Intresset från potentiella strategiska partners är verkligt, och det växer ju närmare vi närmar oss datan. Resomelagons differentierade profil, en icke-suppressiv mekanism som arbetar med immunsystemet snarare än mot det, blir alltmer väl förstått inom läkemedelsindustrin. Positiv ADVANCEdata är den avgörande händelsen som kommer att driva partnersamtal framåt. Vi är väl förberedda.
Kvartalet var aktivt på flera fronter. I mars höll vi vår kapitalmarknadsdag i Stockholm, där vi gav en omfattande uppdatering om resomelagons kliniska strategi inom RA och vårt värdstyrda terapiprogram för virusinfektioner. Evenemanget stärkte vår dialog med nyckelinvesterare och analytiker vid en kritisk tidpunkt. Under första kvartalet ökade vi vårt samarbete vid J.P. Morgan Healthcare Conference, Bio-China och BIO-Europe Spring. Under andra kvartalet bygger vi ytterligare upp momentum vid regionala och globala möten som kulminerar på BIO International i San Diego i juni, vilket är ett av årets största samarbetsevenemang.
I pipelinen rekryterar vi för närvarande patienter till RESOVIR2-studien vid denguefeber i Brasilien. Sedan den första rekryteringen i slutet av mars har vi haft en stadig ökning av antalet deltagare och kommer att fortsätta i juni eftersom myggsäsongen på platsen verkar fortsätta. För att säkra framsteg i RESPIRE-studien har platser på södra halvklotet identifierats med syftet att gynna den kommande säsongen. Dessa program är inte bara valmöjligheter. De speglar en växande mängd kliniska bevis som stöder resomelagon som en plattformsresurs i flera inflammatoriska miljöer.
Finansiellt genomförde vi en riktad emission på cirka 51,9 miljoner SEK i början av mars, vilket stärkte vår balansräkning och förlängde vårt kassaflöde. Detta säkrar företaget genom ADVANCE-datautläsningen och in i perioden därefter, inklusive affärsutvecklingsprocessen som positiva resultat skulle låsa upp. Aktieägare bör se denna finansiering som en avsiktlig positionering inför en värdevändpunkt, inte som ett reaktivt drag.
På ledningssidan välkomnade vi Ann Kristin Led som vår permanenta CFO i februari. Med vårt team nu komplett och vårt kliniska program som slutför proof-of-concept inom RA är vi väl rustade att hantera vad som kommer härnäst, inklusive, om resultaten motiverar, den snabba övergången till fas 3-beredskap och kommersiella partnerskapsdiskussioner.
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot