SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på behandling av inflammation genom upplösning (resolution), meddelar idag att de första patienterna har doserats i RESOVIR-2-studien, en randomiserad, placebokontrollerad fas 2-studie som utvärderar resomelagon som tilläggsbehandling hos patienter med symtomatisk dengue-infektion.
”Detta markerar en viktig milstolpe när vi utökar den kliniska utvärderingen av resomelagon till virusinfektioner bortom covid-19. RESOVIR-2 ger oss möjlighet att ytterligare utforska substansens potential som en värdinriktad behandling (host-directed therapy) i syfte att lösa inflammation och förbättra kliniska utfall vid denguefeber, ett område där det fortfarande finns ett betydande medicinskt behov”, säger Thomas Jonassen, Chief Scientific Officer på SynAct Pharma.
”Denna studie adresserar ett stort medicinskt behov vid denguefeber där behandlingsalternativen idag i huvudsak är begränsade till understödjande vård trots risken för snabb progression till svår sjukdom. Genom att rikta in sig på den underliggande inflammatoriska responsen har resomelagon potential att inte bara påskynda återhämtning utan även minska risken för komplikationer, vilket är en tydlig brist i dagens kliniska praxis”, säger professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas Gerais.
RESOVIR-2 är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2-studie som utvärderar daglig oral dosering av resomelagon jämfört med placebo (1:1-randomisering, n=120) som tillägg till standardbehandling hos patienter med symtomatisk denguefeber. Den potentiella behandlingseffekten av resomelagon kommer att utvärderas utifrån tid till tillfrisknande baserat på ett sammansatt kliniskt effektmått. Sekundära effektmått inkluderar förmågan att minska förekomsten av varningstecken på och/eller utveckling av svår denguefeber.
Studien initieras och leds av professor Mauro Teixeira, MD, PhD, vid Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) i Belo Horizonte och genomförs på kliniker i Brasilien. Patientrekryteringen till, och slutförandet av studien beror på hur allvarlig årets denguefeber-epidemi är på de olika klinikerna.
Patientrekrytering förväntas ske under dengue-epidemins cykel, som nu inleds, med aktivering av kliniker i regioner med pågående utbrott. Tidpunkten och takten i rekryteringen kommer att bero på epidemiens omfattning och geografiska spridning. Data förväntas under tredje kvartalet 2026.
RESOVIR-samarbetet utvärderar potentialen för resomelagon och potentiellt andra pro-resolutiva substanser som värdinriktad behandling för svåra virusinfektioner. Efter RESOVIR-1, som visade klinisk proof-of-concept i covid-19-patienter, kan RESOVIR-2 bidra med ytterligare klinisk proof-of-concept för resomelagons effekt på att lösa inflammation hos patienter med svåra virusinfektioner.