Historia – SynAct Pharma

2025

Bolaget förvärvar TXP Pharma AG och integrerar portföljen av peptidmelanokortinagonister i pipline. Den ledande substansen är TXP-11.
Resomelagon erhåller International Nonproprietary Name (INN) för AP1189 av WHO
Bolaget slutför rekryteringen av patienter till EXPAND och RESOLVE del A och publicerar top-line data från studierna.
Bolaget genomför en riktad nyemission om 60,5 MSEK i aktier och 59,9 MSEK i teckningsoptioner.

Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 150 MSEK.
Bolaget slutför framgångsrikt kliniska farmakokinetiska test med AP1189 som tablett.
Bolagets aktie noteras i mid-Cap segmentet på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Bolaget inleder den kliniska fas 2b-studien EXPAND med AP1189 på behandlingsnaiva RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet.
Bolaget ansöker framgångsrikt om en IND hos FDA och initierar RESOLVE fas 2a/b-studien med AP1189 på patienter som har ett ofullständigt svar på metotrexat
Bolaget genomför en riktad nyemission om 80 MSEK.

SynAct Pharma publicerar positiva data från fas 2-studien med AP1189 i covid-19.
En ny tablett-formulering för AP1189 utvecklas och kliniska tester påbörjas.
Bolaget meddelar en försening, bland annat orsakad av covid-19, och tar beslut om att re-designa sin kliniska fas 2a-studie med AP1189 i njursjukdomen NS.
Positiva data från fas2a-studien med AP1189 på patienter med svår, nyupptäckt RA (BEGIN) rapporteras.

Bolaget påbörjar rekrytering och dosering av patienter i klinisk fas 2a- studie med läkemedelskandidaten AP1189 i patienter med aktiv artrit.
Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 30 MSEK.

Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 22,4 MSEK för utvidgat utvecklingsprogram för AP1189.
Bolaget meddelar att den tablettformulering av AP1189 som använts i den initiala kliniska fas-1 studien visade sig ge upphov till alltför hög varians i plasmakoncentration, vilket leder till att vidare utveckling med denna tablettformulering avbryts och Bolaget fortsätter utvecklingen av AP1189 med en oral suspension.

Bolaget meddelar en försening av den kliniska fas 1-studien med AP1189 på grund av en tidskrävande process hos de franska myndigheterna och väljer att flytta studien till en prövningsklinik i Belgien.
Bolaget startar den kliniska fas 1-studien med AP1189 i Belgien samt förbereder för en klinisk fas 2a-studie med AP1189.
Bolaget initierar prekliniska studier med AP1189 i ett antal sjukdomsmodeller som är representativa för sjukdomar i vilka ACTH-behandlingar (behandlingar med adrenokortikotropiskt hormon) för närvarande används (såsom artrit och NS).

SynAct Pharma AB bildas.
Bolaget genomför företrädesemissioner om cirka 12,7 MSEK respektive cirka 32,3 MSEK och noteras på AktieTorget (Spotlight).
Bolaget slutreglerar åtaganden mot finansiering från investmentbanken CAPNOVA genom engångsbetalning om 3,3 MDKK.
Bolaget lämnar in ansökan om klinisk fas 1-studie på friska frivilliga försökspersoner för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av AP1189 till den franska läkemedelsmyndigheten.

SynAct Pharma ApS avslutar prekliniska toxikologiska, säkerhetsfarmakologiska och metaboliska studier, vilka är förutsättningar för vidare utveckling i människa.
Substanspatent för AP1189 godkänns i Europa (patent i USA godkändes under 2011).

SynAct Pharma ApS grundas av Thomas Jonassen och Søren Nielsen och startar sin verksamhet baserad på förvärvade immateriella rättigheter och tillgångar avseende AP1189 från Action Pharma A/S efter att Action Pharma A/S största tillgång AP214 såldes till Abbvie Inc.