18 februari, 2026
Tydlig väg framåt för vår strategi med dubbel utveckling
När vi avslutar fjärde kvartalet och avslutar 2025 är jag nöjd med de stabila framsteg SynAct Pharma har gjort inom klinisk genomförande, företagsutveckling och extern validering. Vårt fokus ligger fortsatt på att främja resomelagon (AP1189), vår potentiella förstklassiga ickesuppressiva behandling för inflammatoriska sjukdomar, mot meningsfullt kliniskt och strategiskt värdeskapande.
Under kvartalet fortsatte vi att driva vår fas 2b ADVANCEstudie inom reumatoid artrit (RA) framåt. I början av februari slutförde vi rekryteringen med 246 patienter, vilket stärker momentum mot slutresultat, som jag vet att vi alla ser fram emot att se. Denna operativa prestation understryker vårt teams styrka i genomförandet och starka samarbete med vår kliniska forskningsorganisation NBCD. Efter det sista patientbesöket efter 12 veckors behandlingsperiod och uppföljning kommer data att samlas in och analyseras.
Vi ser fortsatt ett starkt intresse från potentiella affärspartners för resomelagon. Data från ADVANCE-studien kommer att ge en tydlig riktning för affärsutvecklingsdiskussioner om hur resomelagon bäst kan positioneras som en strategisk tillgång för framtida tillväxt inom en verksamhet med immun- och inflammationsstörningar. Vår strategi för dubbel utveckling håller på att förverkligas och skapar utökade möjligheter.
Parallellt med vår RA-studie har vi aktivt arbetat med att utöka våra möjligheter till värdstyrd behandling för akut inflammation orsakad av virusinfektioner. I februari meddelade vi godkännandet av den europeiska fas 2 RESPIRE-studien för patienter som lagts in på sjukhus för andningsinsufficiens på grund av respiratoriska virusinfektioner såsom influensa, covid-19 och RSV. En användning av resomelagon vid respiratorisk insufficiens är en möjlighet att nå en stor sjukhusmarknad på cirka 2 miljoner människor i USA och Europa som behöver sjukhusvård på grund av luftvägsvirusinfektioner.
Parallellt är vi redo att påbörja inregistreringen till denguestudien i Brasilien när säsongen för denguefeber börjar i Q1. Vi anordnar också en kapitalmarknadsdag den 11 mars i Stockholm, där vi kommer att fokusera på vår senaste uppdatering om vår position inom reumatoid artrit och på vår tillämpning vid respiratoriska virusinfektioner.
Under kvartalet meddelade Björn Westberg att han skulle avgå från sin roll. I januari kom vi överens med Malin Wikstrand, som har varit finansiell controller sedan 2016, om att ta på sig interimsansvar som CFO. Ett hjärtligt tack till Malin för att hon tar det ansvaret och till Björn för hans engagemang för företaget.
I november tillkännagav vi ett aktieköpsprogram på 10 miljoner kronor. Initialt förvärvas 5 miljoner SEK på marknaden under januari och februari. Genomförandet av den återstående delen av programmet kommer att beslutas under de kommande månaderna och fram till idag har vi inte använt kreditfaciliteten.
Det fjärde kvartalet präglades av aktivt engagemang med investerare, partners och den bredare life sciencegemenskapen. SynActs representanter presenterade och deltog vid flera branschevenemang, inklusive BioEurope i Wien, Österrike, som är en av årets största plattformar för att nå potentiella partners, BioStock Life Science Summit 2025 och vid Redeyes event för autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar – plattformar som gjorde det möjligt för oss att dela med oss av vår vetenskapliga motivering, kliniska strategi och långsiktiga vision.
Senast deltog vårt team på J.P. Morgan Healthcare Conference i San Francisco, där vi engagerade globala investerare och strategiska intressenter och vidareutbildade marknaden om de möjligheter som väntar för resomelagon. Dessa engagemang är en viktig del av att bygga förståelse och synlighet när vi går mot viktiga katalysatorer.
Under de kommande månaderna kommer SynAct att delta i samarbetsmöten i Europa, Kina, Mellanöstern och Bio International i USA för att säkerställa maximal uppmärksamhet på kommande datautläsningar. Vi såg också att Edison Investment Research initierade bevakning, ett steg som förstärker marknadsigenkänningen av vårt differentierade tillvägagångssätt och ger bredare analytisk insyn i vår kliniska och strategiska bana.
Framåt ser 2026 ut att bli ett särskilt hektiskt och omvälvande år för SynAct. Med viktiga kliniska data som förväntas från ADVANCE-studien, fortsatt strategisk dialog med potentiella partners och ett utökat ledningsteam på plats, går vi in i året med tydliga prioriteringar och starkt momentum. Vårt fokus ligger fortsatt på att leverera data av hög kvalitet, driva vår pipeline framåt och skapa långsiktigt värde för patienter och aktieägare.
Jag vill tacka våra anställda, utredare, partners och aktieägare för deras fortsatta engagemang och stöd när vi går in i denna viktiga nästa fas för SynAct.
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot