Tidig intervention vid inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar
Resomelagon utvecklas främst för behandling av reumatoid artrit (RA).
Vår fas 2b-studie fokuserar på att hjälpa nydiagnostiserade patienter med reumatoid artrit som har en hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation och där behandling med sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har inletts. Med andra ord ges resomelagon som första linjens behandling tillsammans med metotrexat.
RA-patienter behandlas idag enligt internationella behandlingsriktlinjer. Nydiagnostiserade RA-patienter behandlas initialt med det konventionella DMARD-läkemedlet metotrexat (MTX). Dessa patienter behöver dock ofta samtidig behandling med andra läkemedel som glukokortikoider (GC) och i många fall biologiska DMARDs (andra linjens behandling), vanligtvis en TNF-blockerare, för att få RA under kontroll.
Både GCs och biologiska DMARDs är förknippade med oönskade biverkningar, liksom JAK-hämmare. Därför rekommenderas dessa läkemedel som andra linjens behandling av RA. Biologiska läkemedel är dyra (även om biosimilarer har marknadsförts), vilket även gäller JAK-hämmare. Sammantaget är den nuvarande RA-behandlingen ganska kostsam för samhället.
Det kliniska utvecklingsprogrammet för resomelagon har utformats för att tillgodose det enorma behovet inom RA-behandling. Resomelagon bedöms kunna bli ett viktigt nytt läkemedel som bidrar till att stängade nuvarande luckorna inom RA:
- Passar väl in i befintliga behandlingsriktlinjer
- Kan ges tidigt i RA-behandlingen (nydiagnostiserade RA-patienter)
- Första linjens behandling i kombination med metotrexat
- Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten
- Mycket gynnsam biverkningsprofil
- Undviker hämning av immunsystemet och potentiella infektioner (minskad användning av GC och bDMARDS)
- En tablett en gång om dagen
- Kostnadseffektiv behandling
- Potential att spara kostnader för samhället
Resomelagon förväntas kunna möjliggöra en unik patientvänlig första linjens behandling för nydiagnostiserade RA-patienter tillsammans med MTX för att öka tidig sjukdomskontroll (effektivitet) och samtidigt minska behovet av GCs och potentiellt fördröja och minska behovet av andra linjens behandlingsalternativ inklusive TNF-blockerare.
Flera fas 2-studier har genomförts på patienter med RA för att öka kunskapen om resomelagon hos RA-patienter och karakterisera säkerhetsprofilen i denna population.