30 oktober, 2025
Utöka möjligheterna för resomelagon
SynAct bibehåller sitt momentum från de senaste kvartalen och avancerar viktiga kliniska prövningar för resomelagon; samlade in 35,4 miljoner kronor för att stödja utvecklingen av nuvarande projekt och förlängde landningsbanan till 2027; och förstärkte ledningsgruppen med Mads Bjerregaard som ny Chief Business Officer.
Med två parallella utvecklingsspår fortsätter vi att utöka vår förståelse för potentiella kliniska användningsområden för resomelagon (AP1189), en potentiell first-in-class ickesuppressiv terapi för inflammatoriska sjukdomar. Den första är tidig intervention inom autoimmuna sjukdomar med primärt fokus på reumatoid artrit (RA) och den andra på värdriktad behandling av virusinfektioner, ett segment där vi ser en betydande potential. Vi är entusiastiska över den potentiella tillämpningen av resomelagon för miljontals patienter som en säker och effektiv behandling ensam eller tillsammans med standardbehandlingar.
Inom autoimmuna sjukdomar fortsätter fas 2b-studien ADVANCE, på patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA), att följa planen för rekrytering av 240 patienter i Europa och USA före utgången av 2025. Denna studie kommer att bekräfta behandlingspotentialen för resomelagon för att identifiera optimala doser för fas 3-utveckling hos patienter med nydiagnostiserad RA. Dessa resultat kommer att vara avgörande för att förstå resomelagons potential i olika stadier av sjukdomen och för att inleda diskussioner om fas III och kommersialisering.
Tidigare i år meddelade vi att bolaget skulle inleda en explorativ fas 2-studie på patienter med Polymyalgia Rheumatica (PMR). Denna studie kommer att inledas under H2 2025 på kliniker i Danmark. Målet är att utforska potentialen i att använda resomelagon och sluta använda glukokortikoider vid PMR.
Inom applikationer för akut inflammation utvecklar SynAct resomelagon för värdriktad virusinflammation där en tidigare fas 2a-studie på sjukhusinlagda covid-19-patienter i Brasilien visade snabbare återhämtning, lägre IVA-inläggningar och kortare sjukhusvistelser. Med utgångspunkt i detta startade vi en studie av denguevirus i Brasilien, där vi räknar med att börja rekrytera i början av nästa år under denguesäsongen. Värdriktad virusinflammation kan bli en betydande framtida möjlighet för resomelagon och ytterligare en katalysator för partnerskapsdiskussioner, så teamet arbetar hårt för att kartlägga vår väg framåt på detta utvecklingsspår.
Förlängd runway
Vi har förmånen att ha investerare som förstår och värdesätter vår strategi. Utöver de 37 miljoner kronor vi tog in från flera befintliga aktieägare tidigare i år och fick en kreditram på 30 miljoner kronor, tog SynAct även in 35,4 miljoner kronor genom att Heights Capital Management konverterade teckningsoptioner vid två olika tillfällen under det tredje kvartalet. För att visa engagemang har samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare kommit överens om ett lock-up-avtal för sina aktier i bolaget fram till slutet av 2025. Vi har nu en runway in i 2027 med de planerade studierna.
För att accelerera våra planer och hjälpa till att säkerställa att vi genomför våra kommersiella möjligheter och partnerskapsmöjligheter, tillträdde Mads Bjerregaard som Chief Business Officer i början av september. Jim Knight, som varit CBO sedan 2021, kommer att gå med i SynActs rådgivande styrelse och fortsätta att stödja företaget. Mads sitter med i vår ledningsgrupp i Danmark och har redan visat sig vara ovärderlig när det gäller uppsökande verksamhet och planering av marknadstillträde.
SynAct befinner sig nu i en bra position eftersom bolaget har två utvecklingsspår, inom både autoimmun och infektionsdriven inflammation, för resomelagon. Båda är fantastiska möjligheter att stödja patienter och kommer att vara viktiga i kommande affärsutvecklingsaktiviteter. Om vi blickar längre fram ger resomelagons unika förmåga oss möjligheten att expandera till ytterligare inflammatoriska eller autoimmuna indikationer där det är viktigt att återställa immunbalansen.
Jag kunde inte vara nöjdare med vad vi har åstadkommit hittills i år. Vi närmar oss slutförandet av fas 2b-studien ADVANCE och vi arbetar hårt för att säkerställa att vi har rätt strategi för att maximera resomelagons potential inom infektionsdriven inflammation. Vi är otroligt tacksamma för allt stöd vi får. Det ger oss energi att driva framåt.
Tack för att du följer SynAct
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot